Seminar - obuka

Određivanje merne nesigurnosti u sanitarnoj mikrobiologiji
U SUSRET NOVIM ZAHTEVIMA

održan 25. septembra 2019. godine u 10.00 časova

Savez inženjera i tehničara Srbije, Beograd, Kneza Miloša 9, III sprat

ZAŠTO JE SEMINAR VAŽAN?

Određivanje Merne nesigurnosti (MN) u oblasti mikrobiološkog ispitivanja hrane i vode nema dugu tradiciju. Osnove određivanja MN metoda za ispitivanje hrane su postavljene standardom ISO/TS 19036:2006. Standard je korigovan amandmanom iz 2009. godine, i od tada su laboratorije u obavezi da procenu merne nesigurnosti  prošire određivanjem nesigurnosti DISTRIBUCIJE  mikroorganizama. Postupak propisan standardom ISO 19036 se ne može koristiti za određivanje MN metoda za vode.Određivanje Merne nesigurnosti (MN) u oblasti mikrobiološkog ispitivanja hrane i vode nema dugu tradiciju. Osnove određivanja MN metoda za ispitivanje hrane su postavljene standardom ISO/TS 19036:2006. Standard je korigovan amandmanom iz 2009. godine, i od tada su laboratorije u obavezi da procenu merne nesigurnosti  prošire određivanjem nesigurnosti DISTRIBUCIJE mikroorganizama. Postupak propisan standardom ISO 19036 se ne može koristiti za određivanje MN metoda za vode.

MN metoda za vode se određuje na sasvim drugačiji način, u skladu sa standardom ISO 29201:2012. Ovim standardom je opisan postupak određivanja OPERATIVNE nesigurnosti merenja. Obuhvata i metode brojanja na pločama i MPN metode za ispitivanje voda. Laboratorije su dužne da odrede operativnu mernu nesigurnost za svaki mikroorganizam i vrstu matriksa /vrstu vode  iz obima akreditacije.Ovaj kurs će omogućiti polaznicima da u potpunosti usvoje zahteve svih pomenutih standarda u vezi sa nesigurnošću merenja  i da  ih primene u sopstvenim laboratorijama. 
Kurs je koncipiran u cilju praktične primena standarda:
ISO 29201:2012 (merna nesigurnost metoda za vode),  
ISO/TS 19036:2006 /Amd.1:2009 (merna nesigurnost metoda za hranu) i zahteva za određivanje i izražavanje merne nesigurnosti iz standarda 
ISO/IEC 17025 : 2017, zahtevi tačke 7.6  u laboratorijskoj praksi.

ŠTA SEMINAR OBUHVATA?

SADRŽAJ KURSA

Trening je zamišljen kao jednodnevna obuka korišćenjem kombinacije interaktivnih diskusija i predavanja dopunjenih grupnim vežbama. Učesnici će dobiti ideje/nacrte dokumenata za sopstvenu laboratorijsku praksu.

TEME:

1. KONCEPT MERNE NESIGURNOSTI
2. PROCEDURA PROCENE MERNE NESIGURNOSTI - PRISTUPI
3. IZVORI MERNE NESIGURNOSTI U MIKROBIOLOGIJI – od uzorkovanja, do izdavanja rezultata enumeracije
4. ODREĐIVANJE MN PO STANDARDU ISO 19036:2006/Amd.1:2009 – od određivanja varijabilnosti distribucije, do proširene merne nesigurnosti 
5. ODREĐIVANJE OPERATIVNE MN METODA ZA VODE ISO 29201:2012  – GLOBALNI PRISTUP – operativna merna nesigurnost metoda za brojanje tehnikom izlivanja ploča, membranske filtracije i MPN metoda- sličnosti i razlike
6. ODREĐIVANJE MN METODA ZA VODE ISO 29201 – KOMPONENTNI PRISTUP
7. ZNAČAJ MN - CILJNA MERNA NESIGURNOST I INTERPRETACIJA REZULTATA PRIMENOM PRAVILA ODLUČIVANJA

VEŽBE –PRIMERI:

1. ISO 19036:2006/Amd.1:2009
   Laboratorija je prilikom određivanja MN (ISO 19036:2006/Amd.2009) izračunala da je njena Sr = 0,22_{log 10}. U toku rutinske analize uzorka u laboratoriji dobijen je rezultat enumeracije E. Coli u mlevenom mesu:
   Broj CFU, razređenje 10^-3 = 22
   Broj CFU, razređenje 10-⁴ = 1
   1. Odrediti C_lim  na dva načina?
   2. Doneti odluku koju formulu za proširenu mernu nesigurnost (U) primeniti?
   3. Izračunati proširenu mernu nesigurnost individualnog rezultata ispitivanja?
   4. Iskazati rezultat sa mernom nesigurnošću u dekadnoj logaritamskoj skali i apsolutnim vrednostima?
2. ISO 29201:2012
   Dati su rezultati duplog ispitivanja 10 uzoraka površinske vode – metoda ISO 9308-2 (Colilert)- parametar ukupne koliformne bakterije
   1. Izračunati:
      1. Unutarlaboratorijsku varijansu reproducibilnosti u_R² za MPN metodu
      2. Srednju varijansu distribucije u_d²  za MPN metodu
      3. Operativnu varijansu u_o² za MPN metodu
      4. Operativnu nesigurnost u_R,rel za MPN metodu
      5. Relativnu operativnu nesigurnost za MPN metodu
   2. Upotrebiti dobijenu operativnu nesigurnost kao ulazni element za izračunavanje kombinovane i proširene merne nesigurnosti individualnog rezultata ispitivanja (U) sa brojem od:
      MPN = 60,2C FU/100 ml,
      T_0,1 =  44,1 CFU
      T_1,1 = 80 CFU i
      iskazati rezultat sa proširenom mernom nesigurnošću u dekadnoj logaritamskoj skali i apsolutnim vrednostima.

NA KOGA SE TRENING ODNOSI?

Trening je zamišljen kao pomoć u razumevanju zahteva standarda koji regulišu procenu merne nesigurnosti mikrobioloških metoda, za osoblje sanitarno mikrobioloških laboratorija, sa i bez iskustva u poslovima akreditacije.

KO SPROVODI OBUKU?

Iredavanja na srpskom jeziku vodiće obučeni instruktori:
Prim. Dr Svetlana Raketić spec. mikrobiologije sa parazitologijom
Nenad Kostić spec. san. hemije i
Marija Rakićević, dipl. hem. za istraživanje i  razvoj, master ing. životne sredine

Seminar - obuka

Uzorkovanje, validacija procesa i vrednovanje merne nesigurnosti - zahtevi standarda novog izdanja standarda SRPS ISO /IEC 17025:2017

održan u sredu 11. septembra 2019. godine u 10.00 časova

Savez inženjera i tehničara Srbije, Beograd, Kneza Miloša 9, III sprat

ZAŠTO JE SEMINAR VAŽAN?

Jedan od ključnih zahteva novog izdanja standarda SRSP ISO IEC 17025:2017 je dokaz laboratorijskih kompetencija za uzorkovanje na koje se odnose svi resursni i procesni zahtevi, potpuno ekvivalentno zahtevima za ispitivanje/etaloniranje.

Uzorkovanje i ispitivanje su dva dela istog procesa merenja, za koje ISO/IEC 17025:2017 navodi potrebu procene totalne (ukupne) nesigurnosti metoda. Drugim rečima, totalna (ukupna) nesigurnost metoda uključuje i doprinose od uzorkovanja, pored nesigurnosti ispitivanja, za svaku metodu iz obima akreditacije.

Metode uzorkovanja mogu biti akreditovane kao samostalne metode, ali su takođe i neodvojivi deo (subuzorkovanje), kao početne faza svake ispitne metode. Usled toga se za uzorkovanje procenjuju performanse izvođenja u delu procesa validacije, vrednuje merna nesigurnost i obezbeđuje tekuća validnost rezultata kroz mere kontrole kvaliteta, u skladu sa procesnim zahtevima standarda SRPS ISO /IEC 17025 :2017, slično kao kod metoda analize.

Jednostavan i jeftin pristup validacije i vrednovanja merne nesigurnosti koja potiče od uzorkovanja, a doprinosi procesu merenja u celini, je metoda duplikata u eksperimentu i statistikoj obradi prikupljenih podataka , što je tema ovog kursa.

ŠTA SEMINAR OBUHVATA?

Seminar obuhvata obuku zaposlenih u laboratorijama (VSS), za eksperimentalni dizajn i statističku obradu podataka u svrhe validacije procesa i vrednovanja merne nesigurnosti  uzorkovnja na osnovu najnovijeg vodiča koji reguliše ovu oblast iz jula 2019:

EURACHEM/CITAC Guide: Measurement uncertainty arising from sampling  (2nd edition, 2019)

Pregled seminara

1. Opšte
2. O greškama i merna nesigurnost
3. Statističke tehnike i eksperimentalni dizajn
4. IQC i kontrolne karte
5. Metode procene – Opseg statistika
   1. Pojedinačni podeljeni dizajn
   2. Dupli podeljeni dizajn
6. Metoda procene - ANOVA
7. Tumačenja rezultata

Vežbe

1. Izrada kontrolne karte ”relativnog opsega” merenja
2. Izračunavanje kontrolnih limita karte ”opsega” merenja
3. Opseg statistika - Podeljeni dizajn-vrednovanje merne nesigurnosti
4. Opseg statistika - Dvostruko podeljeni dizajn -vrednovanje merne nesigurnosti
5. Primena testa Anova one-way- vrednovanje merne nesigurnosti
6. Validacija metode uzorkovanja prostupom relativnog opsega

Ocena korisnika:  5 / 5

Dvodnevni seminar - obuka

Interna kontrola i verifikacija performansi opreme, u skladu sa zahtevima standarda SRPS ISO/IEC 17025:2017

održan u utorak i sredu, 22. i 23. oktobra 2019. godine

ZAŠTO JE SEMINAR VAŽAN?

Ispunjenje zahteva standarda SRPS ISO/IEC 17025:2017 koji se tiču upravljanja opremom (t 6.4), metrološke sledljivosti rezultata (t 6.5) i obezbeđenja validnosti rezultata (t 7.7) su važan i neizostavan deo aktivnosti svake akreditovane laboratorije.

Periodičnim međuproverama opreme i verifikacijom performansi, analitičari u akreditovanim laboratorijama potvrđuju status etaloniranja.

Na obuci će biti prezentovani principi i postupci interne kontrole opreme korišćenjem referentnih materijala, po propisanim protokolima, za svaki pojedinačni fizičko-hemijski princip analitičkih instrumenata, sa preporukama za postavljanje limita i kriterijuma prihvatljivosti i verifikacije pojedinačnih perfomansi opreme.

Zavisno od složenosti instrumenta, prikazaće se različiti nivoi provere opreme od rutinske interne kontrole, preko verifikacije performansi, do testova sistemske pogodnosti.

Kome je seminar namenjen?

Seminar "Interna kontrola i verifikacija performansi opreme, u skladu sa zahtevima standarda SRPS ISO/IEC 17025:2017" je koncipiran kao obuka i namenjen je svim analitičarima u laboratorijama za ispitivanje, kao i laboratorijskim metrolozima.

Teme i vežbe 

Ovim dvodnevnim seminarom će se obuhvatiti sledeće oblasti:

• Uvod, zahtevi
• Vaga – provera performansi
• Zahtevi za kontrolu termometra
• Zahtevi za kontrolu volumetrijskog posuđa, digitalnih bireta, mikro i makro pipeta
• Zahtevi za pH-metar, konduktometar, turbidimetar
• Verifikacija performansi UV VIS spektrofotometara
• Referentni materijali (međuprovera i kalibracija instrumenata)
• Verifikacija performansi AASpektrofotometara
• Verifikacija performansi HPLC
• Verifikacija performansi GC

Takođe, teme će se propratiti i vežbama sa model odgovorima, u kojima su detaljno date instrukcije o postupcima međuprovera opreme i primeri Izveštaja o verifikaciji opreme sa kalkulacijama performansi:

• Vaga
• Temperatura sušnice
• Međuprovera mikropipeta
• Međuprovera kalibracije i statusa referentnih materijala
• Koncept rizika primenjeno na program etaloniranja
• AAS
• UV VIS Spektrofotometar
• Verifikacija performansi HPLC-DAD

Ocena korisnika:  5 / 5

Seminar - obuka

Interne provere u kontekstu laboratorije
Kurs za interne proveravače u skladu sa zahtevima SRPS ISO/IEC 17025:2017

sreda 8. maj 2019. godine u 10.00 časova

Tehnološko-metalurški fakultet, Beograd, Karnegijeva 4; Svečana sala III sprat

ZAŠTO JE SEMINAR VAŽAN?

Novo izdanje strandarda SRPS ISO/IEC 17025:2017, u cilju potpune implemenatacije u praksi, sa aspekta ispunjenosti svih zahteva, podrazumeva monitoring QMS sistema, zahteva za resurse i procesnih zahteva, u dobro organizovanim i sprovedenim internim proverama, poštujući principe procene rizika i prilika.

Interne provere treba sprovesti po proceduralno razrađenom principu, u skladu sa zahtevima standarda SRPS ISO 19011, od strane kompetentnih proveravača, priznatim tehnikama horizontalne/vertikalne provere sa dobro osmišljenim ulaznim i izlaznim dokumentovanim informacijama, što je osnova uspešnog preispitivanja od strane menadžmenta i fokus ovog treninga.

ŠTA SEMINAR OBUHVATA?

Trening je zamišljen kao jednodnevna obuka  korišćenjem kombinacije interaktivnih diskusija i predavanja dopunjenih grupnim vežbama. Učesnici će dobiti ideje /nacrte dokumenata za sopstvenu laboratorijsku praksu.

TEME:

• Uvod u interne provere
• Pregled zahteva standarda ISO IEC 17025 (sa kviz pitanjima)
• Najčešće neusaglašenosti u praksi
• Interne provere po zahtevima tačke 4 –horizontalne provere
• Interne provere po zahtevima tačke 5-horizontalne provere
• Interne provere zahteva za menadžment –vertikalne provere
• Interne provere zahteva za osoblje–vertikalne provere
• Interne provere zahteva za  opremu –vertikalna provera
• Interne provere zahteva za metode –vertikalna provera
• Interne provere zahteva prema korisniku –vertikalna provera
• Interne provere zahteva za dokumentovane informaciije –vertikalna provera
• Kompetentnost i osobine proveravača, proveravani i tehnike provere
• Proces interne provere , oblasti provere, program interne provere i kontrolna lista
• Izveštavanje o  internoj proveri  sa predlogom korektivnih mera
• Preispitivanje od strane rukovodstva
• LITERATURA

VEŽBE:

• Vežba 1.  Procena rizika interne provere
• Vežba 2. Ocena kompetentosti proveravača
• Vežba 3. Plan internih provera
• Vežba 4. Kontrolna lista interne provere
• Vežba 5. Izveštaj o internoj proveri
• Vežba 6. Preispitivanje korektivnih mera od strane rukovodstva

TEST za polaznike u svrhu sticanja sertifikata za internog proveravača

 NA KOGA SE TRENING ODNOSI?

Trening je zamišljen kao pomoć u razumevanju internih provera sa aspekta zahteva nove verzije standarda SRPS ISO /IEC 17025 za laboratorijsko osoblje, sa i bez iskustva u poslovima akreditacije, predstavnike rukovodstva za kvalitet i sve one koji žele da postanu kompetentni interni proveravači.