email iconSavez hemijskih inženjera Srbije : : Association of the Chemical Engineers of Serbia             WEB mail 

Ocena korisnika:  5 / 5

Zvezda aktivnaZvezda aktivnaZvezda aktivnaZvezda aktivnaZvezda aktivna

Seminar - obuka

ODREĐIVANJE MERNE NESIGURNOSTI U SANITARNOJ MIKROBIOLOGIJI - U SUSRET NOVIM ZAHTEVIMA

održan 22. maja 2019. godine 

Tehnološko-metalurški fakultet, Beograd, Karnegijeva 4; Svečana sala III sprat


ZAŠTO JE SEMINAR VAŽAN?

Određivanje Merne nesigurnosti (MN) u oblasti mikrobiološkog ispitivanja hrane i vode nema dugu tradiciju. Osnove određivanja MN metoda za ispitivanje hrane su postavljene standardom ISO/TS 19036:2006. Standard je korigovan amandmanom iz 2009. godine, i od tada su laboratorije u obavezi da procenu merne nesigurnosti  prošire određivanjem nesigurnosti DISTRIBUCIJE  mikroorganizama. Postupak propisan standardom ISO 19036 se ne može koristiti za određivanje MN metoda za vode.

MN metoda za vode se određuje na sasvim drugačiji način, u skladu sa standardom ISO 29201:2012. Ovim standardom je opisan postupak određivanja OPERATIVNE nesigurnosti merenja. Obuhvata i metode brojanja na pločama i MPN metode za ispitivanje voda. Laboratorije su dužne da odrede operativnu mernu nesigurnost za svaki mikroorganizam i vrstu matriksa /vrstu vode  iz obima akreditacije.

Ovaj kurs će omogućiti polaznicima da u potpunosti usvoje zahteve svih pomenutih standarda u vezi sa nesigurnošću merenja  i da  ih primene u sopstvenim laboratorijama.

Kurs je koncipiran u cilju praktične primena standarda:

  • ISO 29201:2012 (merna nesigurnost metoda za vode), 
  • ISO/TS 19036:2006 /Amd.1:2009 (merna nesigurnost metoda za hranu) i zahteva za određivanje i izražavanje merne nesigurnosti iz standarda   
  • ISO/IEC 17025 : 2017, zahtevi tačke 7.6  u laboratorijskoj praksi

ŠTA SEMINAR OBUHVATA?

SADRŽAJ KURSA

Trening je zamišljen kao jednodnevna obuka korišćenjem kombinacije interaktivnih diskusija i predavanja dopunjenih grupnim vežbama. Učesnici će dobiti ideje/nacrte dokumenata za sopstvenu laboratorijsku praksu.

TEME:

  1. KONCEPT MERNE NESIGURNOSTI
  2. PROCEDURA PROCENE MERNE NESIGURNOSTI - PRISTUPI
  3. IZVORI MERNE NESIGURNOSTI U MIKROBIOLOGIJI – od uzorkovanja, do izdavanja rezultata, enumeracije
  4. ODREĐIVANJE MN PO STANDARDU ISO 19036:2006/Amd.1:2009 – od određivanja varijabilnosti distribucije, do proširene merne nesigurnosti
  5. ODREĐIVANJE OPERATIVNE MN METODA ZA VODE ISO 29201:2012  – GLOBALNI PRISTUP – operativna merna nesigurnost metoda za brojanje tehnikom izlivanja ploča, membranske filtracije i MPN metoda- sličnosti i razlike
  6. ODREĐIVANJE MN METODA ZA VODE ISO 29201 – KOMPONENTNI PRISTUP
  7. ZNAČAJ MN, CILJNA MERNA NESIGURNOST I INTERPRETACIJA REZULTATA PRIMENOM PRAVILA ODLUČIVANJA

VEŽBE –PRIMERI:

ISO 19036:2006/Amd.1:2009

  1. Laboratorija je prilikom određivanja MN (ISO 19036:2006/ Amd.2009) izračunala da je njena Sr = 0,22log 10.

U toku rutinske analize uzorka u laboratoriji dobijen je rezultat enumeracije E. coli u mlevenom mesu:

  • Broj CFU, razblaženje 10-3= 22
  • Broj CFU, razblaženje 10-4= 1
  1. Odrediti Clim na dva načina?
  2. Doneti odluku koju formulu za proširenu mernu nesigurnost (U) primeniti?
  3. Izračunati proširenu mernu nesigurnost individualnog rezultata ispitivanja?
  4. Iskazati rezultat sa mernom nesigurnošću u dekadnoj logaritamskoj skali i apsolutnim vrednostima?

ISO 29201:2012

  1. Dati su rezultati duplog ispitivanja 10 uzoraka površinske vode – metoda ISO 9308-2 (Colilert)- parametar ukupne koliformne bakterije
  • Izračunati:
    • Unutarlaboratorijsku varijansu reproducibilnosti za MPN metodu
    • Srednju varijansu distribucije za MPN metodu
    • Operativnu varijansu za MPN metodu
    • Operativnu nesigurnost za MPN metodu
    • Relativnu operativnu nesigurnost  za MPN metodu
  • Upotrebiti dobijenu operativnu nesigurnost kao ulazni element za izračunavanje kombinovane i proširene merne nesigurnosti individualnog rezultata ispitivanja (U) sa brojem od :
    MPN = 60,2 CFU / 100 ml

    T0,1 = 44,1 CFU
    T1,1 = 80 CFU
    i iskazati rezultat sa proširenom mernom nesigurnošću u dekadnoj logaritamskoj skali i apsolutnim vrednostima.

NA KOGA SE TRENING ODNOSI?

Trening je zamišljen kao pomoć u razumevanju zahteva standarda koji regulišu procenu merne nesigurnosti mikrobioloških metoda, za osoblje sanitarno mikrobioloških laboratorija, sa i bez iskustva u poslovima akreditacije.


Zvezda neaktivnaZvezda neaktivnaZvezda neaktivnaZvezda neaktivnaZvezda neaktivna

Seminar - obuka

Metrološka sledljivost i ciljna merna nesigurnost - zahtevi standarda

održan 12. juna 2019. godine

Tehnološko-metalurški fakultet, Beograd, Karnegijeva 4; Svečana sala III sprat


ZAŠTO JE SEMINAR VAŽAN?

Metrološka sledljivost i ciljna (target) merna nesigurnost su ključni resursni i procesni zahtevi nove verzije standarda SRPS ISO/IEC 17025:2017, za koje je potrebno dokazati ispunjenost i kompetentnost  akreditovane  laboratorije.

Metrološka sledljivost sa svim mogućim aspektima uspostavljanja, predstavlja jedini način za uporedivost rezultata merenja između laboratorija, neprekidnim lancem poređenja do nacionalnih i međunarodnih etalona.

Tačka 6.5 novog izdanja standarda koja se odnosi na metrološku sledljivost, mora biti dokumentovana za svaku metodu iz obima akreditacije, slično validacionim izveštajima i procenama merne nesigurnosti sa jasnim dokazima i obrazloženjem da je laboratorija dostigla i ovaj zahtev u praksi.

Target (ciljna) merna nesigurnost se mora ustanoviti kao performansa metode u studiji vrednovanja merne nesigurnosti, i predstavlja jedini pravi način da se proceni prihvatljivost izražene merne nesigurnosti metoda, saglasno zahtevima tačke 7.6 novog izdanja standarda.

Kvalitet laboratorijskih rezultata je kompletno utvrđen tek ako:

  • pored dokaza o prikladnosti metode za planiranu namenu - iz verifikacione/validacione studije
  • i dokaza koliko su rezultati dobri - procenom i poređenjem rezultata u primenom koncepta merne nesigurnosti
  • postoji dokaz o uporedljivosti rezultata - sa svih aspekata ustanovljene metrološke sledljivosti

Kurs može da posluži kao dobra polazna literatura koja na jednom mestu nudi sve mogućnosti i novine u pristupima koje laboratorija može primeniti prema potrebama i mogućnostima u svojoj praksi.


ŠTA SEMINAR OBUHVATA?

SADRŽAJ KURSA

Seminar obuhvata obuku zaposlenih u laboratorijama (VSS), za :

I uspostavljanje i demonstriranje sledljivosti u formi izveštaja po tačno ustanovljenim pristupima definisanim po:

  1. ILAC P-10:2002 ILAC Policy on Traceability of Measurement Results
  2. CITAC/EURACHEM Guide on Traceability oh Chemical Measurements
  3. EAL G12 - Traceability of Measuring and Test Equipment to National Standard

II određivanje ciljne merne nesigurnosti i procenu prihvatljivosti merne nesigurnosti za  planiranu primenu metode definisano po:

  1. EURACHEM/CITAC Guide –Setting and Using Target Uncertainty in Chemical Measurement, 2015

Učesnik koji je završio obuku i dobio sertifikat, biće obučen za uspostavljanje sledljivosti i određivanje ciljne (target) merne nesigurnosti kao performanse metode, kojim se upotpunjuju zahtevi za kvalitet podataka dati u  validacionoj  studiji.

TEME KURSA

Trening je zamišljen kao veza dve tematske oblasti METROLOŠKA SLEDJIVOSTI i CILJNE NESIGURNOSTI kroz naslove u PPT delu i VEŽBE na konkretnim primerima iz laboratorijske prakse različitih analitičkih profila:

  • 1. Sledljivost rezultata merenja-uvod
  • 2.Strategija uspostavljanja sledljivosti
  • 3.Sistem klasifikacije u uspostavljanju sledljivosti
  • 4. Demonstriranje sledljivosti-primer iz prakse
  • 5. Target (ciljna) merne nesigurnost hemijskih merenja
  • 6.Vežbe

Zvezda neaktivnaZvezda neaktivnaZvezda neaktivnaZvezda neaktivnaZvezda neaktivna

Seminar - obuka

Procena parametara validacije i revalidacija analitičkih metoda
1. novembar 2017. godine u 10.00 časova

Tehnološko-metalurški fakultet, Beograd, Karnegijeva 4; Svečana sala III sprat

Zašto je seminar važan?

Kada se izvrši neka promena u validovanim/standardizovanim metodama, uticaj tih promena treba dokumentovati i ako je pogodno, treba izvršiti novu validaciju. Važno je pouzdano znati da li izmene odgovaraju području primene metode, parametrima i limitima.
Seminar – obuka namenjen je zaposlenima u analitičkim laboratorijama, prevashodno onima koji poseduju znanja iz validacije metoda.


Šta seminar obuhvata?

Seminar obuhvata obuku analitičara, kroz teorijsku prezentaciju i vežbe na primerima iz prakse. Na seminaru će biti prezentovani različiti pristupi kalkulacija i ocena:

  • Limita detekcije i limita kvantifikacije preko instrumentalnog detekcionog limita i/ili metodološkog detekcionog limita, pristupa razvijenih od strane ICH & US EPA, a definisanih u ISO 11843, DIN 32645, ISO 11863, Regulation 333/2007 i European Pharmacopeia.
  •  Tačnosti & preciznosti, preko t-testova i F-testa, korišćenjem MS Excel funkcija, kao i primena AOAC MANUAL-a kriterijuma procene prihvatljivosti rezultata.
  • Ocena preciznosti primenom Horwitz jednačine.
  • Ocena linearnosti kalibracione funkcije sa aspekta značajnosti sistematske greške, preko modela definisanih standardima ISO 11095 i ISO 8466.

 

Zvezda neaktivnaZvezda neaktivnaZvezda neaktivnaZvezda neaktivnaZvezda neaktivna

Dvodnevni seminar - obuka

Interna kontrola i verifikacija performansi opreme, u skladu sa zahtevima standarda SRPS ISO/IEC 17025:200
održan 2. i 3.. oktobra 2017. godine u 10.00 časova

Tehnološko-metalurški fakultet, Beograd, Karnegijeva 4; Svečana sala III sprat


Zašto je seminar važan?

Ispunjenje tehničkih zahteva standarda SRPS ISO/IEC 17025:2006 koji se tiču upravljanja opremom (t 5.5) i sledljivosti rezultata (t 5.6) su važan i neizostavan deo aktivnosti svake akreditovane laboratorije.

Periodičnim međuproverama opreme i verifikacijom performansi, analitičari u akreditovanim laboratorijama potvrđuju status etaloniranja.

Na obuci će biti prezentovani principi i postupci interne kontrole opreme korišćenjem referentnih materijala, po propisanim protokolima, za svaki pojedinačni fizičko-hemijski princip analitičkih instrumenata, sa preporukama za  postavljanje limita i kriterijuma prihvatljivosti i verifikacije pojedinačnih perfomansi opreme.


Kome je seminar bio namenjen?

Seminar "Interna kontrola i verifikacija performansi opreme, u skladu sa zahtevima standarda SRPS ISO/IEC 17025:2006" je koncipiran kao obuka i namenjen je svim analitičarima u laboratorijama za ispitivanje, kao i laboratorijskim metrolozima.


Teme i vežbe

Ovim dvodnevnim seminarom će se obuhvatiti sledeće oblasti:

  • Uvod, zahtevi

  • Vaga – provera performansi

  • Zahtevi za kontrolu termometra

  • Zahtevi za kontrolu volumetrijskog posuđa, digitalnih bireta, mikro i makro pipeta

  • Zahtevi za pH-metar, konduktometar, turbidimetar

  • Verifikacija performansi UV VIS spektrofotometara

  • Referentni materijali (međuprovera i kalibracija instrumenata)

  • Verifikacija performansi AASpektrofotometara
  • Verifikacija performansi HPLC

  • Verifikacija performansi GC

Takođe, teme će se propratiti i vežbama sa model odgovorima, u kojima su detaljno date instrukcije o postupcima međuprovera opreme i primeri Izveštaja o verifikaciji opreme sa kalkulacijama performansi:

  • Vaga
  • Temperatura sušnice
  • Međuprovera mikropipeta
  • Međuprovera kalibracije i statusa referentnih materijala
  • AAS
  • UV VIS Spektrofotometar
  • Verifikacija performansi HPLC-DAD

KO JE SPROVEOI OBUKU?

Instruktažu na srpskom jeziku vodiće obučeni instruktori u okviru projekta Evropske unije koji sprovodi Evropska agencija za rekonstrukciju u okviru Eurohealth Group, kao podršku unapređenja laboratorijiskih usluga u Srbiji, Nenad Kostić spec. san. hemije i Marija Rakićević, dipl.hem. za istraživanje i razvoj.

Nenad Kostić, spec. san. hemije, ZZJZ Kruševac, pom. dir. za kvalitet,
odgovoran za implementaciju ISO 9001, ISO/IEC 17025 & OHSAS 18001

Osnov za davanje izjave o validaciji kalibracionih metoda hemijskih analiza kao zahtev QMS-a u laboratorijama -  2003. JUQS, Petrovac na moru
Seminar: Validacija analitičkih metoda i nesigurnost merenja; Tema: Linearna kalibracija, ocenjivanje analitičkih metoda - 2004. Green Quality, Kragujevac
Validacija hemijskih metoda, kao zahtev standarda JUS ISO/IEC 17025  - 2004. FF Beograd
Seminar: Validacija metoda u laboratorijskoj praksi - 2007 – 2009. SHI, Beograd
Laboratorijski Informacioni Menadžment Sistem za ISO 17025 & ISO 15189 - 2007. Leichester, Engleska
Ostvarivanje sledivosti rezultata hemijskih ispitivanja putem referentnih materijala i merna nesigurnost - 2007. AQS, Kruševac
Primena laboratorijskog informacionog menadžment sistema (LIMS) u akreditovanoj laboratoriji -  2007. FF Beograd
Seminar: Implementacija interne kontrole kvaliteta u laboratorijama  - 2008 – 2016. SHI, Beograd
Seminar: Procena merne nesigurnosti 2008 – 2016. SHI, Beograd
Seminar: Međulaboratorijska ispitivanja, organizacija i obrada rezultata - 2011 – 2016. SHI, Beograd

Marija Rakićević, dipl. chem za istraživanje i razvoj ZZJZ Čačak, Inžinjer kontrole kvaliteta, 
implementaciju QC/QA programa, validaciju i razvoj metoda, procenu merne nesigurnosti i ocenu rezultata međulaboratorijskog ispitivanja

Interna kontrola kvaliteta u laboratoriji - 2004. Beograd
Eurohealth group - 2004. Niš
Trening za osoblje zavoda za javno zdravlje - 2004. Novi Sad
Validacija analitičkih metoda - 2005. Beograd
Eurohealth group - 2005. Niš
Trening za osoblje zavoda za javno zdravlje - 2005. Novi Sad
Interna kontrola kvaliteta u laboratoriji - 2005. - 2012. SHI, Beograd
Pohađala treninge za trenera: Validacija metoda i interna kontrola kvaliteta - 2004 Eurohealth
Trening u hemijskoj metrologiji (Sledljivost, nesigurnost, validacija) (EC-JRC-IRMM) - 2007. Euroanalysis, Antwerpen
Seminar: Validacija metoda u laboratorijskoj praksi - 2007 - 2016. SHI, Beograd
Seminar: Implementacija interne kontrole kvaliteta u laboratorijama - 2008 - 2016. SHI, Beograd
Seminar: Procena merne nesigurnosti - 2008 - 2016. SHI, Beograd
Seminar: Međulaboratorijska ispitivanja, organizacija i obrada rezultata - 2009 - 2016. SHI, Beograd


 

Za sva dodatna obaveštenja, molimo obratite se na:
Savez hemijskih inženjera Srbije, Kneza Miloša 9/I, 11000 Beograd
tel: 011 3240 018, 063 701 4393, 063 701 4383, e-mail: Ova adresa el. pošte je zaštićena od spambotova. Omogućite JavaScript da biste je videli.

Zvezda neaktivnaZvezda neaktivnaZvezda neaktivnaZvezda neaktivnaZvezda neaktivna

Seminar - obuka

Transfer na novu verziju standarda SRPS ISO/IEC 17025:2017 u laboratorijskoj praksi
“Male promene-veliki posao”

odrržan u ponedeljak 29. i utorak 30. oktobar 2018. godine 

Tehnološko-metalurški fakultet, Beograd


ZAŠTO JE SEMINAR VAŽAN?

Ovaj kurs je sveobuhvatan pregled zahteva novog međunarodnog standarda koji se odnosi na zahteve za kompetentnost laboratorija, i to poređenjem sa starom verzijom po principu Gap analize i primenom koncepta procene rizika i prilika na zahteve na kojima to ima smisla.

Standard je predstavljen procesno baziranim pristupom i objašnjenjima novih koncepata:

  • Identifikacija rizika/prilika (tehnike) i mogućnosti poboljšanja
  • Razlike verifikacije i validacije metoda
  • Metrološka sledljivost
  • Pravila odlučivanja
  • Navođenjem potrebnih procedura i zapisa prema novom standardu-dokumentovanih informacija

ŠTA SEMINAR OBUHVATA?

Trening je zamišljen kao dvodnevna obuka  korišćenjem kombinacije interaktivnih diskusija i predavanja dopunjenih grupnim vežbama. Učesnici će dobiti ideje/nacrte dokumenata za sopstvenu laboratorijsku praksu.


PROGRAM OBUKE- TEMATSKE CELINE

I DAN

  • Pregled treninga
  • Stara i nova verzija SRPS ISO/IEC 17025 -poređenje zahteva
  • Razmišljanje bazirano na riziku
  • Nepristrasnost i poverljivost
  • Zahtevi za strukturu
  • Zahtevi za resurse
  • Osoblje
  • Objekti i uslovi sredine
  • Oprema
  • Metrološka sledljivost
  • Eksterno nabavljeni proizvodi i usluge
  • Zahtevi za proces
  • Preispitivanje zahteva ponuda i ugovora
  • Izbor, verifikacija i validacija metoda
  • Uzorkovanje
  • Rukovanje predmetima ispitivanja /etaloniranja
  • Tehnički zapisi
  • Vrednovanje merne nesigurnosti
  • Obezbeđenje validnosti rezultata
  • Izveštavanja o rezultatima
  • Neusaglašeni posao
  • Upravljanje podacima i menadžment informacijama

II DAN

  • Zahtevi za sistem menadžmenta
  • Opšte i opcije A i B
  • Dokumentacija sistema
  • Upravljanje dokumentima i zapisima
  • Mere za bavljenje rizicima i prilikama
  • Poboljšavanje
  • Korektivne akcije
  • Interne provere
  • Preispitivanje od strane rukovodstva

PROGRAM OBUKE- TEMATSKE CELINE

  1. Gap analiza standarda SRPS ISO/IEC 17025:2017
  2. Izjava o nepristrasnosti i poverljivosti rukovodstva / zaposlenih
  3. Procena rizika po nepristrasnost i poverljivost
  4. Check lista provere posmatranjem i evaluacija kompetentnosti osoblja
  5. Procena rizika mera kontrole uslova sredine
  6. Procena rizika programa etaloniranja
  7. Zahtev za nabavku CRM (odabir, kontrola, provera, verifikacija isporučioca)
  8. Procena rizika podugovaranja
  9. Primena merne nesigurnosti na rezultat (pravila odlučivanja)
  10. Procena rizika frekvencije eksterne kontrole

NA KOGA SE TRENING ODNOSI?

Trening je zamišljnen kao pomoć u implementaciji nove verzije standarda za laboratorijsko osoblje sa i bez iskustva u poslovima akreditacije.


 

Savez hemijskih inženjera Srbije, Kneza Miloša 9/I, 11000 Beograd
tel: 011 3240 018, 063 701 4393, 063 701 4383, e-mail: Ova adresa el. pošte je zaštićena od spambotova. Omogućite JavaScript da biste je videli.

Vesti : : News