Seminar - obuka

Validacija i verifikacija  analitičkih metoda ispitivanja  u skladu sa zahtevima standarda SRPS ISO/IEC 17025:2017

održan u petak 25. novembra 2022. godine

ZAŠTO JE SEMINAR VAŽAN?

Validacija i verifikacija  metoda u laboratorijskoj praksi je jedan od uslova akreditacije laboratorije prema zahtevima SRPS ISO/IEC  17025:2017 i preduslov vrednovanja merne nesigurnosti i obezbeđenja validnosti laboratorijskih rezultata, sa aspekta interne i eksterne kontrole kvaliteta.

Standard SRPS ISO/IEC 17025:2017 zahteva od akreditovanih laboratorija da koriste standardne metode ispitivanja, koje, pre uvođenja u praksu, mora da verifikuje, da bi dokazala da ih izvodi na adekvatan način .

Ukoliko laboratorija koristi nestandardne metode, onda je neopohodna validacija metoda, u širem eksperimentalnom i statističkom opsegu od verifikacije metode.

Karakteristike izvođenja metoda dobijene u studiji validacije /verifikacije su ulazni podaci koji određuju dimenzionalno mernu nesigurnost analitičke metode. One predstavljaju granice validnosti rezultata koje trebe svakodnevno obezbediti u praksi i garantovati za tačnost i pouzdanost rezultata ispitivanja, za koje je tek tada moguće dati pouzdane izjave o usaglašenosti.

ŠTA SEMINAR OBUHVATA?

PROGRAM OBUKE

• Pregled treninga
• Zahtevi standarda SRPS ISO/IEC 17025:2017, termini validacije i verifikacije metoda
• Proces validacije/verifikacije metoda i zahtevi za kvalitet podataka-od plana do izveštaja
• Karakteristike izvođenja metode (parametri validacije/verifikacije)
• Eksperimentalni podaci i statističko određivanje karakterisitika izvođenja (kalkulacija performansi metode)
• Izveštaj o validaciji /verifikaciji metode

KOME JE SEMINAR NAMENJEN?

Seminar je osmišljen za osoblje laboratorija koje učestvuje u izboru, razvoju analitičkih metoda, validaciji i verifikaciji metoda, prema tački 7.2 SRPS ISO/IEC 17025:2017.

VEŽBE

• Vežba 1
  Definisanje karakteristika izvođenja
• Vežba 2
  Test linearnosti kalibracione krive (Određivanje opsega linearnosti metode)
• Vežba 3
  Određivanje preciznosti i tačnosti metode
• Vežba 4
  Microsoft Excel proračun karakteristika izvođenja
• Vežba 5
  Izveštaj o validaciji metode

Seminar - obuka

Međuprovera, verifikacija performansi opreme i validacija softvera u skladu sa zahtevima standarda  SRPS ISO/IEC 17025:2017

petak 23. septembar 2022. godine u 10.00 časova
Savez inženjera i tehničara Srbije, Beograd, Kneza Miloša 9, III sprat

ZAŠTO JE SEMINAR VAŽAN?

Ključni resursni i procesni zahtevi standarda SRPS ISO/IEC 17025:2017, se odnose na upravljanje opremom (t. 6.4), metrološku sledljivosti (t. 6.5), obezbeđenje validnosti rezultata (t. 7.7) i upravljanje podacima i menadžment informacijama (t. 7.11). Ovi zahtevi predstavljaju neizostavan deo aktivnosti svake akreditovane laboratorije, čiji su cilj konzistentni, pouzdani i validni rezultati  i ispunjenost  zahteva za kompetentnost, u svakodnevnom praktičnom radu.

Periodičnim međuproverama opreme i verifikacijom performansi, analitičari u akreditovanim laboratorijama potvrđuju status etaloniranja. Na obuci će biti prezentovani principi i postupci međuprovere opreme korišćenjem referentnih materijala/etalona, po propisanim procedurama OIML-a i ISO-a. Uz to će biti prezentovane preporuke za postavljanje limita i kriterijuma prihvatljivosti u verifikaciji pojedinačnih perfomansi opreme, kao neizostavni dokaz metrološke sledljivosti do međunarodnih etalona u neraskidivom lancu poređenja.

Funkcionalna provera i međuprovera opreme, korišćenje etaloniranih instrumenata, referentnih materijala i validnih softvera, su ključni aspekti obezbeđenja validnosti rezultata, korelacijom resursnih i procesnih zahteva standarda.

Najznačajnije izmene u revidiranom izdanju standarda SRPS ISO /IEC 17025:2017 upravo se odnose na laboratorijsko upravljanje elektronskim informacijama, softverom, koji je validan i zaštićen od neovlašćenog pristupa. Komercijalni softver za opštu upotrebu, "off-the-shelf" (LIMS i softveri opreme) u okviru dizajniranog opsega aplikacija mogu se smatrati validnim. Sve  statističke kalkulacije, izražavanje rezultata i prenos podataka za koje laboratorija primenjuje softvere i M.S.Excel, zahtevaju kvalifikaciju i "in-house" validaciju softvera, što je  tema treninga.

KOME JE SEMINAR NAMENJEN?

Seminar "Međuprovera, verifikacija performansi opreme i validacija softvera u skladu sa zahtevima standarda SRPS ISO/IEC 17025:2017" je koncipiran kao obuka i namenjen je svim analitičarima u laboratorijama za ispitivanje, kao i laboratorijskim metrolozima.

 Teme

Seminar obuhvata sledeće oblasti:

1. Uvod, zahtevi standarda SRPS ISO /IEC 17025:2017 u delu tački  6.4, 6.5, 6.6  7.7 i 7.11
2. Vaga – provera performansi
3. Zahtevi za kontrolu termometra
4. Zahtevi za kontrolu volumetrijskog posuđa, digitalnih bireta, mikro i makro pipet
5. Referentni materijali (međuprovera i kalibracija instrumenata)
6. Validacija softvera

VEŽBE

Takođe, teme će biti propraćene vežbama sa model odgovorima, u kojima su detaljno date instrukcije o postupcima međuprovera opreme i primeri Izveštaja o verifikaciji opreme sa kalkulacijama performansi, primer Plana i programa etaloniranja, Procena rizika vezano za opremu, primer korišćenja korekcionog faktora iz uverenja o etaloniranju, primer izveštaja o validaciji softvera, ...:

• Vaga - Izveštaj o međuproveri uz korišćenje podataka iz Uverenja o etaloniranju
• Korekcija temperature termostatske komore
• Izveštaj o međuproveri mikropipeta
• Međuprovera statusa referentnih materijala
•  Program etaloniranja
• Plan etaloniranja
• Etaloniranje-eksterno nabavljena usluga (kriterijumi za vrednovanje isporučioca)
• Koncept rizika primenjeno na program etaloniranja
• Izveštaj o validaciji softvera

Ocena korisnika:  5 / 5

Seminar - obuka

VALIDACIJA PROCESA UZORKOVANJA I DOPRINOS U VREDNOVANOJ MERNOJ  NESIGURNOSTI METODE

ZAHTEVI NOVOG IZDANJA STANDARDA SRPS ISO/IEC 17025:2017

održan u četvrtak 27. oktobar 2022. godine 

ZAŠTO JE SEMINAR VAŽAN?

Jedan od ključnih zahteva novog izdanja standarda SRSP ISO IEC 17025:2017 je dokaz laboratorijskih kompetencija za uzorkovanje na koje se odnose svi resursni i procesni zahtevi, potpuno ekvivalentno zahtevima za ispitivanje/etaloniranje.

Uzorkovanje i ispitivanje su dva dela istog procesa merenja, za koje ISO/IEC 17025:2017 navodi potrebu procene totalne (ukupne) nesigurnosti metoda. Drugim rečima, totalna (ukupna) nesigurnost metoda uključuje i doprinose od uzorkovanja, pored nesigurnosti analize, za svaku metodu iz obima akreditacije.

Metode uzorkovanja mogu biti akreditovane kao samostalne metode, ali su takođe i neodvojivi deo (subuzorkovanje), kao početne faza, svake ispitne metode. Usled toga se za uzorkovanje procenjuju performanse izvođenja u delu procesa validacije, vrednuje merna nesigurnost i obezbeđuje validnost rutinskih  rezultata, kroz mere kontrole kvaliteta, u skladu sa procesnim zahtevima standarda SRPS ISO /IEC 17025 :2017, slično kao kod metoda analize.

Jednostavan i jeftin pristup validacije i vrednovanja merne nesigurnosti koja potiče od uzorkovanja, a doprinosi procesu merenja u celini, je metoda duplikata, u eksperimentalnoj postavci  i statističkoj obradi prikupljenih podataka , što je tema ovog kursa.

ŠTA SEMINAR OBUHVATA?

Seminar obuhvata obuku zaposlenih u laboratorijama, za eksperimentalni dizajn i statističku obradu podataka u svrhe validacije procesa i vrednovanja merne nesigurnosti uzorkovanja na osnovu najnovijeg vodiča koji reguliše ovu oblast iz jula 2019:

1. EURACHEM/CITAC Guide: Measurement uncertainty arising from sampling  (2^nd edition, 2019)

 Pregled seminara

1. Opšte
2. O greškama i merna nesigurnost
3. Statističke tehnike i eksperimentalni dizajn
4. IQC i kontrolne karte
5. Metode procene – Opseg statistika
   1.  Pojedinačni podeljeni dizajn
   2.  Dupli podeljeni dizajn
6. Metoda procene - ANOVA
7. Tumačenja rezultata

VEŽBE

1. Izrada kontrolne karte ”relativnog opsega” merenja
2. Izračunavanje kontrolnih limita karte ”opsega” merenja
3. Opseg statistika - Podeljeni dizajn-vrednovanje merne nesigurnosti
4. Opseg statistika - Dvostruko podeljeni dizajn -vrednovanje merne nesigurnosti
5. Primena testa Anova one-way- vrednovanje merne nesigurnosti
6. Validacija metode uzorkovanja prostupom relativnog opsega

Ocena korisnika:  5 / 5

Vebinari u organizaciji
Saveza hemijskih inženjera Srbije

SAVEZ HEMIJSKIH INŽENјERA SRBIJE ima čast da Vas pozove  na VEBINAR pod nazivom:

Primena veštačke inteligencije u hemijskom inženjerstvu:
primeri iz prakse pomoću SelexMB
AI Applications in Chemical Engineering:
Real-world Examples from SelexMB

Dr Emad ElGebesy, konsultant u oblasti optimizacije energetskih sistema i upravljanja rizicima
Principal Consultant Energy Optimization & Risk Management

20. juni 2024. godine u 14.00 h
20. June 2024 at 14:00 (2.00 pm CET)

Mesto: Zoom Meeting

https://zoom.us/j/97203049392

Detaljnije...  Read more...

Predhodni vebinari u organizaciji SHI

1. Priča o nanofluidima
   Prof. dr Siniša Bikić, Fakultet tehničkih nauka, Univerzitet u Novom Sadu
   29. mart 2022. 
   
   
2. Priča o pivu
   Prof. dr Jelena Pejin, Tehnološki fakultet Novi Sad, Univerziteta u Novom Sadu
   5. juli 2022 
   
   

3. Priča o elektrohemijskom skladištenju energije
   Prof. dr Branimir Grgur, red. prof. Tehnološko-metalurškog fakulteta Univerziteta u Beogradu
   15. decembar 2023.
   
   

Pratite ovu stranicu, kao i našu Facebook i LinkedIn stranicu, kako biste bili blagovremeno obavešteni o budućim vebinarima.